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Glossary

GMP, Validation, CSV에 관련된 용어의 해석은 “Glossary”에 업로드 됩니다.

영문 validation, process
(영)해석 Establishing documented evidence which provides a high degree of assurance that a specific process will consistently produce a product meeting its predetermined specifications and quality characteristics.
국문 밸리데이션 공정
(국)해석 특정 공정이 사전 정의된 명세서와 품질 특성에 부합된 제품을 일관되게 생산할 것이라는 높은 수준의 확증을 제공하는 문서화된 증거를 확립하는것. 데이터 밸리데이션과 대비된다.
출처 (FDA)

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