알테오젠 연구소 품질보증(QA) 이승재 과장입니다.


당사 연구소에서 현재 구축 진행 중인 EDMS(Electronic Document Management System) 시스템에 대한 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV)을 수행하고자 관련 전문 업체의 제안 및 견적을 요청드립니다.


본 시스템은 GAMP 5 기준 Software Category 5 제품에 해당하며, 향후 국내외 규제기관(식약처 및 글로벌 가이드라인)의 Data Integrity(DI) 요건을 충족할 수 있도록 상위 수준의 검증을 목표로 하고 있습니다.


견적을 위해 필요하신 내용이 있으시다면 편하신 방법으로 연락 부탁드립니다.